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28 2017.12
总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见
为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)精神,以落实企业追溯管理责任为基础,强化企业主体责任...
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28 2017.12
化学药品注册分类改革工作方案解读
食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案(以下简称方案),已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下:一、方案的...
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28 2017.12
总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知
食药监药化管〔2016〕34号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,总局药审中心、核查中心:为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障...
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28 2017.12
总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)(以下简称《命名规则》)已...